[테크월드=조명의 기자]
정부는 21일 관계부처 합동으로, 코로나19 치료제‧백신 개발 범정부지원위원회(이하 범정부지원위원회) 회의를 열고 ▲국내·외 개발 동향과 지원대책 추진현황, ▲코로나19 치료제·백신 임상시험 지원 계획, ▲코로나19 백신 도입과 예방 접종 전략 등을 논의했다.
정부는 지난 4월 17일 이후 매월 범정부지원위원회를 개최해 치료제·백신 개발 상황을 점검하고 지원방안을 논의하고 있다.
5번째를 맞이하는 이날 회의에는 박능후 보건복지부 장관과 최기영 과학기술정보통신부 장관(공동위원장), 이의경 식품의약품안전처 처장, 관계부처 차관, 국내 치료제‧백신 분야 전문가 등이 참석했다.
이날 회의에서는 치료제·백신 국내외 개발동향을 보고받고, 지난 6월 3일 발표된 코로나19 치료제·백신 등 개발 지원대책 추진 현황을 점검했다.
치료제의 경우 약물 재창출 연구가 활발한 가운데 혈장 치료제와 항체 치료제 개발도 추진되고 있다. 혈장치료제는 국립보건연구원-GC녹십자 공동 연구로 개발 진행 중으로 8월 20일 임상 2상 승인이 완료됐으며, 항체치료제는 국내에서는 국립보건연구원-셀트리온이 협업으로 개발 중이고 해외에서는 리제네론, 일라이릴리 등이 임상 시험을 개시했다.
백신의 경우 총 29종의 후보물질이 임상 시험 중이고 옥스퍼드대-아스트라제네카, 화이자-바이오앤텍, 모더나 등 6개 기업이 임상 3상에 진입했다. 국내의 경우 제넥신(DNA 백신)이 1/2a상을 진행중(6.11 승인)이고, SK바이오사이언스(합성항원백신)와 진원생명과학(DNA백신)은 비임상시험 단계로 연내 3종이 임상 진입이 가능할 것으로 전망된다.
정부는 “끝까지 지원한다”는 원칙 하에 치료제·백신 개발 지원에 총력을 기울이고 있으며, 코로나19 치료제·백신에 대해서는 공공생물안전시설(BL3)(8.14 기준88개 기관 지원) 등 정부 보유 연구개발기반시설을 우선 지원하고, 규제가 백신·치료제 개발에 걸림돌이 되지 않도록 적극행정위원회 등을 활용해 불합리한 규제는 신속하게 개선하고 있다.
보건복지부, 질병관리본부, 식품의약품안전처 등 관계부처와 민간 전문가가 합동으로 ’코로나19 대응 임상시험지원 TF’를 운영(6.24~)하고 있으며, 정례적(주 1회 원칙, 그간 6회 개최)으로 회의를 개최해 기업 애로사항 1:1 밀착 상담과 신속 해소를 지원하고 있다.
또한 범정부지원단 산하에 기업애로사항해소지원센터를 설치해 개별 기업의 애로 사항을 상시 발굴·지원하고, 과학기술정보통신부, 중소벤처기업부, 식품의약품안전처 등 관계부처와 합동으로 심층상담을 실시하고 있으며, 식품의약품안전처에 코로나19 전담심사팀도 운영 중이다.
기업의 임상시험 비용 부담 등 어려움을 완화하고, 임상시험 기간을 최대한 단축하기 위한 지원도 본격화한다. 이에 따라 정부는 코로나19 치료제·백신 임상 시험 지원 대상으로 총 8개 과제(치료제 5개, 백신 3개)을 (예비)선정했다고 밝혔다. 이번에 선정된 과제는 8월 말 신약개발사업단과 협약을 거쳐 임상 시험에 필요한 비용을 지원받게 된다.
범정부지원위원회에서는 코로나19 백신 도입과 예방 접종전략」에 대해 논의했다. 정부는 백신·치료제 개발뿐만 아니라, 국민의 생명과 안전을 지키기 위해 백신 도입도 적극 추진하고 있다.
먼저 COVAX Facility를 통한 국제 배분 논의에 적극 참여하고 있다. COVAX Facility는 전체 인구의 20%까지 균등 공급을 목표로 세계보건기구(WHO), CEPI(감염병혁신연합, 백신 개발), GAVI(세계백신면역연합, 백신 공급)를 중심으로 추진되고 있다. 이날 위원회에서는 가입여부, 조건 등에 논의하고 백신 확보를 위해 COVAX Facility에 본격 참여하기로 했다.
정부는 백신 개발 선두에 있는 글로벌 기업과 개별 협상을 통한 백신 확보두 적극 추진 중이다. 보건복지부는 아스트라제네카-SK바이오사이언스(7.21)와 노바백스-SK바이오사이언스(8.13)와 백신 국내 공급 협력 등을 내용으로 협력의향서(LOI)를 체결했으며, 백신 개발 선두에 있는 글로벌 기업과도 백신 선구매를 위한 협의를 진행하고 있다.
정부는 COVAX Facility와 기업별 개별 계약을 통해 전 국민이 접종 가능한 물량의 백신 확보를 목표로 하되, 어려울 경우 최소한 집단 면역 형성 등이 가능한 수준의 물량(인구 70% 수준) 확보를 추진한다. 이를 위해 타 선진국 사례 등을 참고해 3상 진입 등 성공가능성이 있는 경우 선수금을 지급·우선 확보하고, 개발 이후 단계적으로 도입할 예정이다.
정부는 예방접종은 대규모 인원을 대상으로 하는 만큼 안전성·유효성 확보가 무엇보다 중요하다는 판단 하에, 백신을 도입하더라도 바로 접종을 실시하기 보다는 ▲코로나19 국내 상황, ▲타 접종 사례·부작용 여부, ▲국민 수요 등을 고려해 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 접종시기를 결정한다는 계획이다.
정부는 예방접종을 실시하게 되는 경우 백신 확보 시차, 미국·영국 등 선진국 사례 등을 고려해 1단계로 보건의료인·사회필수시설 종사자, 군, 노인·기저질환자 등 건강취약계층에 대해 우선 접종하고, 2단계로 성인·아동 등에 대해 접종을 실시하는 방안을 검토하고 있다.
다만, 아직 백신이 개발되지 않아 관련 정보가 불완전한 만큼 우선 접종권장 대상자 등은 아직 논의 중 단계이며, 추후에 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 지속 보완할 예정임을 밝혔다.
박능후 보건복지부 장관은 “코로나19를 극복하고 우리의 안전한 일상을 되찾기 위해서 치료제와 백신 확보가 무엇보다 중요하다. 임상시험 비용 지원 등을 위한 추경예산의 신속한 집행 등을 통해 국산 치료제와 백신이 조속히 확보 될 수 있도록 모든 역량을 결집하겠다”고 강조했다.
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