[테크월드뉴스=조명의 기자]
보건복지부(이하 복지부)는 소비자대상 직접(Direct To Consumer, DTC) 유전자검사서비스 인증제 도입을 위한 3차년도 시범사업에서의 소비자 참여연구를 시작한다.
복지부는 소비자대상 직접(DTC) 유전자검사서비스 인증제 도입을 위한 3차년도 시범사업(2021년 4~9월)을 추진 중에 있으며, 1, 2차 시범사업을 통과해서 소비자대상 직접(DTC) 유전자검사서비스를 제공하고 있는 9개 기관을 대상으로 현재 시행중이거나 시행 예정인 서비스 항목에 대한 운영실태 조사를 위해 소비자 참여연구를 진행한다고 밝혔다.
9개 기관은 랩지노믹스·마크로젠·이원다이애그노믹스·테라젠바이오(1차시범사업 통과), 디엔에이링크·메디젠휴먼케어·에스씨엘헬스케어·엔젠바이오·지니너스(2차시범사업 통과) 등이다.
1차 시범사업을(’19.2~’20.2) 통해 검사역량이 인정된 4개 기관에 대해 검사 허용항목이 12항목에서 56항목으로 확대됐으며, 2차 시범사업(’20.3~’21.2)에서는 5개 기관이 추가로 통과했고, 검사허용 항목을 70항목까지 확대했다.
3차 시범사업은 유전자검사기관의 검사역량을 평가하고 실태를 점검해 인증제 도입의 기초를 마련하는 것으로, 이번 시범사업에서는 이미 통과한 유전자검사기관들에 대해 외부정확도 평가와 현장평가가 수행되며 소비자가 참여하는 암맹평가도 진행할 예정이다.
암맹평가는 검사대상자의 정보를 알리지 않고 동일인의 검체를 복수의 검사기관에 검사 의뢰해 검사의 정확도 등을 평가하는 외부정도관리 방법을 말한다.
성재경 복지부 생명윤리정책과장은 “소비자대상 직접(DTC) 유전자검사서비스 3차년도 시범사업을 통해 인증제 도입과 적절한 관리 방안을 마련하고, 소비자대상 직접(DTC) 유전자검사기관 질 관리를 강화해 안전한 유전자검사 환경을 조성하겠다”라고 밝혔다.
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